会议由院科教科科长袁长永主持，袁科长首先介绍了药物临床试验的定义，强调了申报药物临床试验机构对医院发展的重要意义，获得国家药物临床试验机构资质，将具有对上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的资格，这有利于提高医院临床科研水平、培养优质人才，促进医院更全面的发展。随后袁科长宣读了《徐州市口腔医院关于任命药物临床试验管理机构及人员的通知》、《徐州市口腔医院关于调整我院伦理委员会成员的通知》、《徐州市口腔医院关于成立我院国家药物临床试验伦理委员会及成员任命的通知》等文件。

 

本次会议邀请了北京医研联合科技有限公司刘俊秀经理及米元总监分别对《GCP概论》及《药物临床试验相关文档的书写规范》进行了专题培训，介绍了临床试验相关法规政策、药物临床试验内容、GCP相关文档书写规范、资格认证申报流程等内容，并在会后对相关人员进行了现场考核。

 

 

 

随着本次会议的召开，徐州市口腔医院正式启动国家药物临床试验机构资格认定创建工作。药物临床试验机构的申报将促进我院与国内外同行的交流与合作，袁科长号召大家高度重视国家药物临床试验机构的创建工作，希望相关科室严格要求、全力以赴、做好充足准备，相信在全院职工的共同努力下，一定会取得国家药物临床试验机构资质。

 

                                                                                科教科  陈清